바이오사이토젠의 항체 특성 분석 서비스는 포괄적인 기반 지식과 최신 분석 기기를 사용하여 높은 품질의 항체 특성 분석을 제공합니다. 우리의 플랫폼은 후보물질의 확인에서부터 IND신청까지의 항체 스크리닝 전 과정에서, 모든 종류의 분석 서비스를 한번에 제공해드릴 수 있습니다. 지난 2년간에, 항체 신약 개발을 위한 생리활성, 친화력 분석, 단백질의 생물 물리학적 특성 분석 등을 포함한 20여가지의 생물학적 분석 방법을 개발하고 경험을 축적하였습니다. 더 나아가 저희 회사는 고객의 구체적인 요구에 맞춰서 실험법 변경, 최적화, 유효성 검증 과정을 빠르게 수행할 수 있습니다.

항체 특성 분석 서비스 예시:

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(1) 결합 활성 분석

항체 신약 스크리닝의 초기 단계에서, ELISA와 FACS 등의 방법을 사용하여 수 많은 물질 중 후보물질을 빠르게 찾아낼 수 있습니다. 더 나아가 같은 기술을 사용하여 단백질과 세포 수준에서의 결합 활성 검증을 통하여 항체 신약 개발의 프로젝트를 in vivo 스크리닝 단계로 빠르게 진행할 수 있습니다. 바이오사이토젠의 항체 특성 분석 팀은 이미 종합적인 생화학적 분석 플랫폼을 완성하였습니다.

Affinity test of the anti-CTLA4 antibodies


 

Figure 1. Molecular Interaction Analysis of anti-CTLA4 antibodies to human CTLA. (A) or Cynomolgus Monkey CTLA4 (B) proteins were determined using the SPR technology.

항체 신약 스크리닝 단계 중 결합력은 분자 내 상호작용의 평가 과정에서 매우 중요한 요소입니다. 결합 특성은 molecular recognition과 bioprocess를 이해하는데 중요한 척도로서, 약력학 평가에 있어 매우 중요합니다. 그러므로 항체 특성 분석 서비스를 제공할 때에는 세포 내에서의 결합 속도와 결합력을 포함한 포괄적인 세포 내 상호작용에 대한 연구가 필수적입니다. SPR (Surface Plasmon Resonance) 기술에 기반한 표식이 필요 없는 분자간의 상호 작용을 실시간으로 측정함으로서, Biacore는 분자간의 상호작용 분석에 있어서 표준으로 받아들여지고 있습니다. 기존의 분석 방법과 비교하여, SPR 실험법은 검체 표지의 필요성이 없고, 실시간으로 모니터링 가능하며, 고감도라는 측면에서 유효한 장점을 갖고 있습니다.

 바이오사이토젠의 항체 특성 분석 서비스 팀은 상호보완적인 두 가지 (Biacore T200, Biacore 8K) 의 분자내 상호작용 분석 기기를 갖추고 있으며, 전 과정에 있어서 빠르고 정확한 분석 서비스 시스템을 제공하고 있습니다.

(2) 항체의 물리 화학적 분석

 항체 약품의 물리 화학적 특성을 분석하는 것은 제약 산업의 QC 영역에서 중요한 부분이 되었습니다. 단백질 샘플의 주요한 특성 요소 중 하나인 물리화학적 특성은 항체 신약 개발의 초기 단계에서 개발의 지속 여부를 판단하는데 있어서 중요한 전제 조건입니다. 바이오사이토젠은 Agilent 1260 Infinity liquid chromatograph system, Maurice one -stop cIEF, CE-SDS dual function analysis system, WATERS XEVO G2-XS UPLC-QTOF 등을 사용하여 항체의 특성 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

제공 가능한 생화학적, 생물 물리적인 특성 분석:

  • Molecular Mass Analysis

  • Intact molecular mass

  • Reduced molecular mass

  • Deglycosylated molecular mass

  • Peptide mapping

  • Amino acid sequence coverage analysis

  • Disulfide bond analysis

  • Stability study

  • Fast N-linked glycan analysis

  • N-glycosylation sites

  • O-glycosylation sites, etc.

(3)  내독소 분석

내독소는 그람음성균 세포벽을 구성하는 다당지질체입니다. 발열인자 중 하나인 내독소는 유기체에서 염증과 발열 반응을 일으킬 수 있습니다. 그러므로, 세포나 동물 수준에서 평가가 이루어질 때에는 잘못된 결과를 방지하기 위하여 내독소가 적절히 제거되어야 합니다. 내독소 분석에서는 리뮐루스(참게의 한 종류)의 혈액과 내독소의 응집 반응을 이용하여 내독소의 농도를 알아냅니다. 특히, 완전히 정량화된 chromogenic LAL assay를 사용하여 0.1–1 EU/mL 범위의 미세한 농도를 밝혀낼 수 있습니다. 

(4) 순도 분석

HPLC-SEC: 비유동적인 다공성 겔을 사용하여 각기 다른 분자량의 물질을 분리해 낼 수 있는 액체 크로마토그래피의 한 종류입니다. HPLC-SEC은 넓은 범위의 분자량을 가진 물질들을 단시간내에, 쉽고 간편하게 분리해 낼 수 있으며, 신뢰성이 높은 결과를 얻을 수 있습니다.

 SDS-PAGE는 폴리아크릴아마이드 겔 전기영동을 이용한 흔히 사용되는 단백질 발현 분석법입니다. 테스트되는 단백질 검체들은 분자량에 따라서 겔의 전기영동에 따라서 분리됩니다. 이는 단백질 발현과 단백질 순도 측정에 사용됩니다. SDS-PAGE는 높은 전기영동 해상도를 갖고 있어서, 검체의 준비 방법에 따른 결과의 차이가 큽니다. SDS-PAGE는 reducing SDS electrophoresis 와 non-reducing SDS electrophoresis 로 구분되어지고 있습니다.

(5) 리포터 유전자 분석 시스템

생리적 기능이나 생리적 활성을 분석하는 방법을 개발하는 것은 바이오 분야 R&D에서 중요한 도전 과제 중 하나입니다. 이에 대하여 바이오사이토젠은 어떠한 항체 약물에 대하여서도 구체적인 활성과 저해 기능을 고효율적으로 스크리닝해낼 수 있는 리포터 유전자에 기반한 리포터 세포 시스템을 완성하였습니다.

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