바이오사이토젠의 완전 인간 항체 개발 플랫폼인 RenMice시리즈(RenMab、RenLite、RenNano）와 우수한 항체 개발 연구팀을 기반으로 삼아, 타겟의 분석으로부터 임상시험까지의 항체의약품 개발의 모든 프로세스를 플랫폼으로서 구축 완성하였습니다. 또한 비콘 ( Beacon® ) 옵토 셀렉트 최신 단세포 항체 스크리닝등의 최신 기술을 바탕으로, 더욱 단축된 시간 내에 다양한, GPCR같은 업계 내에서 난이도가 높은 것으로 인식되어 있는 개발 타겟을 포함하여, 높은 다양성을 보유한 항체를 대량으로 얻어내고 있습니다. 바이오사이토젠의 자체적인 유전자 편집 기술을 바탕으로, 타겟 유전자의 녹아웃을 통해 항원을 통한 마우스 면역화 시의 면역내성을 극복하여, 완전 인간 항체 디스커버리 프로세스를 수행할 때 더욱 풍부한 결합부위에의 다양성 및 이종 교차성을 확보하고, 이를 통하여 얻어낸 항체 후보물질은 WT 마우스와 같은 소형 실험동물, 애완동물, 원숭이과 같은 대형 실험동물에서 각각의 실험동물에 적합하도록 항체 서열의 수정 작업을 거치지 않고도 높은 이종 교차성 덕분에 직접적, 효율적으로 in vivo 전임상 평가가 가능합니다. 후보물질을 확보한 후에는 항체 분석과 항체 엔지니어링 기술력을 바탕으로, 항체 분자의 구조개선 및 항체 생산능력이 높은 세포주를 개발하게 됩니다. 바이오사이토젠의 완전 인간 항체 개발 및 분석 플랫폼을 바탕으로 최신의 공정 기술을 적용하여 3년 내에 1400개의 타겟에 대한 항체 신약 후보물질의 선별을 끝마치고, 빠른 속도로 신약 개발 과정까지 이루어내어, 환자들의 수요를 만족하도록 하겠습니다.

바이오사이토젠의 전임상 약리약효 평가 연구진은 다양한 과학적 배경 지식을 가진 인원들로 구성되어 있으며, 풍부한 경험을 가지고 타겟에 대한 약물 대사, 약리 및 독성학적 연구를 바탕으로 적합한 in vitro, in vivo 평가 모델을 구축하여 항체 후보물질의 안전성과 유효성 평가를 수행합니다. 이로서 신약개발의 과정 중에서 최종 후보물질의 선정 및 임상 개발을 지원합니다.

마우스 등에서의 종양유도모델과 비교하여, 대동물과 인간에서 자체적으로 발생한 종양은 생물학적 특성방면에서 많은 상이성이 존재합니다. 이 때문에, 바이오사이토젠은 비교종양학 연구실을 설립하여, 기초적인 전임상연구와 대동물에서의 종양임상시험을 통하여, 인간의 항종양약물 임상데이터의 성공률을 탐색하여, 인간에서의 임상실패 위험을 낮추는 효과를 기대할 수 있습니다. 바이오사이토젠의 'HiTS Platform'의 진전상황과 함께, 인간과 동물에서 교차식별 가능한 항체신약들이 비교종양학 연구실에서 대동물의 항종양 임상시험을 거쳐, 약물의 작용기전 및 안전성, 유효성 등의 데이터에 분석과 검증을 수행하여 전통적인 마우스 및 영장류 전임상시험으로는 대체 불가능한 중요한 역할을 수행할 것 입니다. 바이오사이토젠 신약 연구개발 모식도

Eucure clinical development team is experience in developing drugs domestically and globally. The team’s function covers pharmacy (CMC), pharmacology and toxicology, regulatory affairs, clinical medicine, clinical operations, data management and statistical analysis, drug safety and pharmacovigilance.