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신약의 임상개발

소개:

Eucure Biopharma의 임상개발팀은 글로벌 임상 개발 경험을 보유한 우수한 팀이며 임상과학, 임상관리, IND신청, 데이터 관리, 통계학, 약학, 독성, 임상안전 및 에 약물안전 등에 대한 전문가를 포괄하고 있습니다. Eucure Biopharma의 전략적인 계획에 따라서 베이징, 상하이, 미국에 지사를 두고 중국, 미국 및 호주를 중점으로 하여 글로벌 임상 시험을 수행하고 있습니다.

Eucure Biopharma의 임상개발팀은 글로벌 및 중국 국내에서 풍부한 임상 개발 경험을 보유했으며 중국, 미국, 호주에서 임상 시험 네트워크를 잘 구축해 놓았습니다. 그 외에도 저희 팀은 각각의 임상개발 단계를 일체화 시키는 능력을 보유하고 있습니다. 저희의 핵심 경쟁력은 프로젝트별 전략 설계, IND 신청(미국  FDA 및 중국 NMPA), 임상시험법의 설계, 효율적인 임상관리 및 수행능력 및 임상시험책임자와의 원활한 협력에 있습니다.


그 외에도 저희 바이오사이토젠은 임상의 감독관리, 표준화 작업 프로세스(SOP) 및 시스템 제공 관리사의 평가 및 관리 프로세스를 아우르는 관리 시스템을 구축하여 임상에 참여하는 환자들의 안전을 보장하고 있습니다. Eucure Biopharma는 바이오사이토젠 그룹의 임상개발을 담당하는 완전자회사로서, 2019년 10월 창립 이래 바이오사이토젠이 자체 연구개발 중인 10여개 파이프라인의 임상 개발을 담당하고 있습니다. 현재 2개의 파이프라인이 각각 미국과 중국에서 IND 비준을 받았으며, 3개의 파이프라인은 호주에서 임상을 진행중이며, 2개의 파이프라인은 중국에서 임상 1상을 곧 시작할 예정이고, 1개의 파이프라인은 합작 개발을 수행중입니다.



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