YH004은 면역세포 표면의 TNF receptor superfamily중 하나인 4-1BB를 타겟으로 하는 새로운 인간화 항체로서 독특하게도 IgG1 isotype을 베이스로 하고 있습니다. 4-1BB는 주로 T세포, 수지상세포, 단핵세포, B세포, 비만세포, NK세포와 호중성 과립구에서 발현됩니다. YH004는 4-1BB의 활성화제로서, 면역세포의 증식등을 통한 체내 면역 반응의 활성등을 유도합니다. 마우스에서의 전임상 in vivo 실험은 YH004의 단일 투여 및 병용투여시 대조군에 비하여 명확하고 균일한 약효를 보여주고 있습니다. 수많은 전임상, 임상시험 데이터들은 4-1BB가 종양 면역치료요법에 있어서 거대한 잠재력을 갖고 있음을 보여주고 있습니다. 하지만, 여러 4-1BB 활성화제들은 간독성 때문에 임상 단계의 개발 진전이 가로막힌 상태입니다. 저희 바이오사이토젠은 YH004의 in vitro 기능 분석을 통하여 YH004의 인간과 원숭이의 4-1BB에 대한 결합력과 친화력이 상당히 높음을 알 수 있었으며, 영장류를 이용한 체내 독성 실험에서 간독성이 관찰되지 않았습니다.2021년 6월 TGA로부터 CTN 승인을 받았고 호주에서 임상 1상을 시작하고 있다.