Anti-OX40 IgG1 mAb YH002

YH002は、強力な抗腫瘍活性を示す非常に効果的な組換えヒト化OX40 IgG1モノクローナル抗体です。OX40Lの機能を模倣し、OX40に結合することによって、YH002はユニークな抗原結合エピトープと有利な安全性プロファイルを持つ優れた免疫活性化抗体として作用します。

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      臨床進展

      オーストラリアで実施されたオープンラベル単群の第I相用量増加試験では、進行した固形腫瘍患者に対するYH002単独の有効性を評価しました。この試験の予備結果は、YH002が進行した固形腫瘍の治療において安全で効果的であることを示しました。

      試験番号: YH002002

      NCT番号: NCT04353102

      YH002は、中国および米国での単独治療における第I相臨床試験のため、NMPAおよび米国FDAからIND承認を受けました。

      この多施設、オープンラベルの第I相用量増加試験は、進行した固形腫瘍の患者において???YH002とYH001(CTLA-4モノクローナル抗体)を組み合わせた場合の安全性、耐容性、および薬物動態を評価することを目的として実施されました。この試験はオーストラリアと中国で同時に実施されました。2022年7月、オーストラリアでYH002とYH001を組み合わせた3つの用量群の登録が完了しました。

      試験番号: YH002004

      NCT番号: NCT05169697

      OX40ターゲット

      OX40は、TNFRSFファミリーに属するタイプIの膜貫通糖タンパク質で、TCRシグナル伝達を増強することによりT細胞応答の共刺激因子として重要な役割を果たします。OX40は、増殖と生存を促進し、また、T細胞の耐性形成を防ぐエフェクターサイトカインを放出します。さらに、OX40の活性化は、Treg細胞によるIL-10やTGF-βといった抑制性サイトカインの生成および分泌を抑制し、記憶T細胞形成に重要な役割を果たします。

      現在、OX40をターゲットにした市販の薬剤はありません。